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了解咨询二类医疗器械备案的相关要求 上海_社会频道_

时间:2020-07-17 03:07  作者:admin  来源:未知  查看:  
内容摘要:原标题:了解咨询二类医疗器械备案的相关要求|上海 医疗器械商王总:想简单了解下在上海浦东办理二类医疗器械备案的一些要求 申与城:医疗器械二类备案要求: 1.需要有执照(可以新办); 2.经营范围有销售医疗器械二类的; 3.人员要求(医科大学毕业满三年...

原标题:了解咨询二类医疗器械备案的相关要求|上海

医疗器械商王总:想简单了解下在上海浦东办理二类医疗器械备案的一些要求

申与城:医疗器械二类备案要求:

1.需要有执照(可以新办);

2.经营范围有销售医疗器械二类的;

3.人员要求(医科大学毕业满三年的,护士护理专业等);

4.注册地址一层的只能批零售的,一层以上的只能做批发的;

5.能提供房产证,平面图;

6.租房合同;

7.法人身份证,毕业原件;

8.人员身份证,毕业原件;

王总:要求里的人员是指的什么人员?

申与城:现在办理医疗器械二类备案里的人员,要求是医科大学毕业的相关专业人员。

王总:地址是要求实际经营地址吗?

申与城:是的,地址要求是实地。

王总:关于产品的话有什么要求?

申与城:需要提供产品授权书,供应商营业执照,医疗器械生产许可证,注册证。

在您经营销售医疗器械二类的时候,需要取得医疗器械经营许可证,主要是办公室和库房地址需要符合要求,还有就是办理医疗器械二类的条件需要专业的学医人员,并且需要医疗器械相关的计算机管理软件。

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